Португалия затегна контрола над медицинския канабис заради пропуски в документацията и проследимостта. Проблемът не е в качеството на самия продукт. Това заяви регулаторът Infarmed, португалската агенция по лекарствата, на 10 септември 2026 г. в Лисабон. По думите му износните сертификати вече се издават за 12 дни вместо за два-три месеца. Защо това е важно? Португалия е най-големият износител на медицински канабис в Европа. Ако веригите на доставки се пренасочат другаде, страната рискува да загуби ролята си на „врата“ към европейския пазар.
Португалия: вратата към Европа под натиск
Години наред Португалия беше естествената входна точка за медицински канабис, предназначен за европейските пазари. Тук се отглежда, преработва и сертифицира продукция, която след това поема към Германия и други държави от ЕС. Медицинският канабис е канабис, отпускан по лекарско предписание и произвеждан по фармацевтични стандарти. Моделът работеше, докато наказателно разследване не разклати доверието в системата.
След разследването Infarmed засили надзора, а издаването на разрешения се забави сериозно. Резултатът се вижда в цифрите. Според Business of Cannabis канадският износ на цветове за Португалия е спаднал с 86,6% спрямо пика си от април 2025 г., защото пратките вече отиват директно в Германия.
Има и парадокс. По данни на самия Infarmed общият португалски износ продължава да расте. През 2025 г. страната е изнесла 79 883 кг канабис, а само през първото полугодие на 2026 г. са изпратени над 66 000 кг. Пазарът не е спрял. Той се пренарежда. Част от операторите остават, а други търсят по-бързи и по-спокойни хъбове за преработка.
Конференцията Portugal Medical Cannabis (PTMC) в Лисабон беше първата голяма сцена, на която регулаторът публично защити своята линия пред индустрията.
Операция „Erva Daninha“: как фалшивите документи минаха през системата
През май 2025 г. разследване на съдебната полиция с кодово име „Erva Daninha“ (на португалски „Плевел“) доведе до повдигане на обвинения от DCIAP. Това е Централният департамент за разследване и наказателно преследване, който води делата за тежка и организирана престъпност в Португалия. Обвиняемите са 24: 13 физически лица и 11 компании. Обвиненията включват престъпно сдружаване, квалифициран трафик, пране на пари и документна измама.
Според обвинителния акт, цитиран от Observador и Executive Digest, мрежата е подправяла вносни сертификати. Вносният сертификат е официален документ, с който държавата получател потвърждава, че разрешава пратката. С подправени сертификати канабисът е деклариран за Демократична република Конго, Гвинея-Бисау и Кения, а след това е пренасочван към европейски пазари.
Детайлите са почти абсурдни:
- Сертификат, приписан на гвинейски орган, е имал срок на валидност до 30 февруари 2024 г. Такава дата не съществува, но документът е бил одобрен.
- Около 5 533 кг са декларирани за износ към Конго през 2024 и 2025 г. Конго не е регистрирало нито един съответстващ внос.
- Пратка от 357 кг за Кения през 2025 г. е била насрещу одобрена национална вносна оценка от едва 300 грама. Вносната оценка е годишният лимит на законните нужди на една държава, утвърден по системата на ООН за контрол на наркотичните вещества.
Съдебните документи сочат, че Infarmed е бил измамен от документацията, а не съучастник. Критиките от индустрията и от институциите обаче не стихнаха.
Какво променя Infarmed: проследимост, отчетност и инспекции
Васко Бетенкурт, директор на Звеното за лицензиране в Дирекцията за инспекции и лицензиране на Infarmed, беше категоричен. Слабостите са в документацията и в проверката на партньорите, не в лекарствата. Затова регулаторът е засилил надзора в три области:
- Проследимост. Това е способността всяка партида да бъде проследена от отглеждането до крайния получател.
- Управление на отпадъците. Целта е да се документира как се унищожава растителният материал, който не стига до пазара.
- Квалификация на клиенти и доставчици. Това е задължителната проверка, че всеки търговски партньор е легитимен и лицензиран.
Регулаторът смята, че голяма част от отклонената продукция и фалшивите документи щяха да бъдат хванати по-рано, ако проследимостта беше поддържана както трябва.
През юни 2026 г. бяха одобрени нова национална платформа за отчитане и тримесечен модел за докладване. Двете трябва да дадат на Infarmed проверими данни за производството. Оттогава регулаторът е провел над 14 срещи с лицензирани компании, за да въведе новите изисквания на практика.
Ана Рита Мартинш, инспектор по GMP в Infarmed, съобщи, че инспекциите вече обхващат и утвърдените оператори, а не само новите кандидати за лиценз. GMP (Добра производствена практика) е стандартът на ЕС, който гарантира, че лекарствата се произвеждат с постоянно и контролирано качество. Индустрията приветства мярката, но тя забави подновяването на лицензите.
12 дни срещу 28 часа: битката за сроковете
Най-острият момент на сесията дойде от публиката. Един от присъстващите посочи, че издаването на разрешения в Португалия отнема два-три месеца, докато в Швейцария става за 28 часа. За износителя това не е бюрократичен детайл. Това е въпрос дали договорът ще бъде изпълнен навреме, или купувачът ще отиде при конкурент.
Бетенкурт отговори, че новата платформа е съкратила издаването до 12 дни и че Infarmed очаква сроковете да паднат още.
| Сценарий | Срок за издаване на разрешение |
|---|---|
| Португалия след операцията (по думите на операторите) | около 2–3 месеца |
| Португалия с новата платформа (по данни на Infarmed) | 12 дни |
| Швейцария (цитирано от публиката) | 28 часа |
Подобрението е реално. Разликата с най-бързите юрисдикции обаче остава огромна. Регулаторът подчерта, че спирането, отнемането и неподновяването на лицензи „не са цел“, а законови инструменти срещу неспазването на правилата. С други думи, Infarmed иска да бъде възприеман като съдник, не като пречка.
Данните: износ, германски внос и забавената прозрачност
Случаят насочи вниманието и към начина, по който Infarmed оповестява данните си. Въпросът не е в точността на числата, а в бързината.
Германия, най-големият търговски партньор на Португалия в сектора, публикува данните си за внос за 2025 г. преди португалския регулатор. Германският Федерален институт за лекарства и медицински изделия (BfArM) е отчел 55,1 тона медицински канабис, внесен от Португалия през 2025 г., и още 10 тона през първото тримесечие на 2026 г. По същото време публичният отчет за дейността на Infarmed стигаше едва до ноември 2024 г.
В началото на август опозиционната партия Iniciativa Liberal попита здравния министър за забавянето на лицензите и за липсващите данни за износа и предписанията през 2025 г. Две седмици по-късно, на 21 август, Infarmed ги публикува.
| Показател | Стойност | Източник |
|---|---|---|
| Износ от Португалия, 2025 г. | 79 883 кг | Infarmed |
| Износ, първо полугодие на 2026 г. | над 66 000 кг | Infarmed |
| Германски внос от Португалия, 2025 г. | 55,1 тона | BfArM |
| Германски внос, първо тримесечие на 2026 г. | 10 тона | BfArM |
| Пациентски рецепти в Португалия, 2025 г. | 7 023 | Infarmed |
Цифрите съвпадат с германската статистика. Това потвърждава, че пропастта е била във времето на публикуване, не в достоверността. Още на 26 юни 2026 г. Ана Пово, държавен секретар по здравеопазването, обяви, че „коригиращи мерки“ за укрепване на надзорния капацитет на регулатора вече се прилагат.
Какво означава това за индустрията
Нека бъдем директни: строгият контрол сам по себе си не е проблем. Като гроуъри знаем, че качеството започва с прозрачност. Ако една партида не може да бъде проследена, никой не може да гарантира какво има в нея. Средното е наш враг, а мътната документация е най-сигурният път към средното.
Истинският въпрос е друг. Ще стигнат ли 12-дневният срок и тримесечното отчитане, за да задържат веригите на доставки? Много от утвърдените глобални маршрути все още минават през Португалия и износителите ще посрещнат реформите с облекчение. Алтернативните европейски хъбове обаче често са по-бързи и носят по-малък репутационен риск. В бизнес, в който всеки ден чакане струва пари, това тежи.
Посланието на Infarmed към залата беше ясно: репресиите са основа за индустрията, не бариера. Ако регулаторът изпълни обещанието за още по-кратки срокове и навременни данни, Португалия може да излезе от кризата с по-силна система от преди. Ако не успее, пазарът ще продължи да гласува с пратките си. Без сантименти.
Често задавани въпроси
Защо Infarmed затегна контрола над медицинския канабис?
Регулаторът реагира на слабости в проследимостта, управлението на отпадъците и проверката на търговските партньори. Тези слабости позволиха фалшиви документи и отклоняване на продукция. Според Infarmed проблемът е в документацията и в контрола на партньорите, а не в качеството на самите лекарства, произвеждани в Португалия.
Какво представлява операция „Erva Daninha“?
Това е полицейско разследване, след което през май 2025 г. прокуратурата обвини 24 лица и компании в трафик, пране на пари и документна измама. Мрежата е подправяла вносни сертификати за Конго, Гвинея-Бисау и Кения, а след това е пренасочвала канабиса към европейски пазари.
Колко време отнема издаването на износно разрешение в Португалия?
Според Infarmed новата национална платформа за отчитане е съкратила срока до 12 дни, а регулаторът очаква още по-бързо обслужване. Преди това операторите съобщаваха за чакане от два до три месеца. Швейцария, за сравнение, издава подобни разрешения за около 28 часа.
Колко медицински канабис изнася Португалия?
През 2025 г. Португалия е изнесла 79 883 кг медицински канабис, а през първото полугодие на 2026 г. износът е надхвърлил 66 000 кг. Германия е основният купувач. Германският регулатор BfArM е отчел 55,1 тона внос от Португалия за 2025 г.
Какво е тримесечният модел за отчитане?
Това е система, одобрена през юни 2026 г. Лицензираните компании подават производствени данни към национална платформа на всеки три месеца. Целта е регулаторът да разполага с проверима информация в реално време и да открива несъответствия навреме, вместо да ги разкрива след като пратката е заминала.
Губи ли Португалия позицията си на европейски хъб?
Част от веригите на доставки се пренасочват. Канадският износ на цветове към Португалия е спаднал с 86,6% от пика си, защото пратките вече отиват директно в Германия. Общият португалски износ обаче продължава да расте, така че страната остава ключов играч, но под сериозен конкурентен натиск.
Източници
- Infarmed – Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, Infarmed, 2026-08-21
- BfArM – Cannabis als Medizin, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, 2026-01-01
- Observador – новинарски сайт, Observador, 2025-05-01
- Executive Digest – сайт за бизнес новини, Executive Digest, 2025-05-01
България